Prosedur untuk memenuhi CPOB?

SEORANG PENGGUNA TELAH BERTANYA 👇

Prosedur untuk memenuhi CPOB?

INI JAWABAN TERBAIK 👇

1. Manajemen Mutu Untuk mencapai sasaran mutu secara konsisten dan andal, diperlukan sistem Penjaminan Mutu yang dirancang dengan cermat, diterapkan dan digabungkan dengan benar.
2. Personil Sumber daya manusia sangat penting dalam pembentukan dan pelaksanaan sistem jaminan mutu yang memuaskan dan pembuatan obat yang benar.
3. Bangunan dan Fasilitas Bangunan dan fasilitas pembuatan obat harus memiliki desain,
4. Peralatan Peralatan untuk pembuatan obat harus memiliki desain dan konstruksi yang sesuai, dengan ukuran yang memadai dan ditempatkan dengan benar serta memenuhi syarat,
5. Sanitasi dan higiene Sanitasi dan higiene tingkat tinggi harus diterapkan dalam semua aspek pembuatan obat.
6. Produksi Produksi harus dilakukan dengan mengikuti prosedur yang telah ditetapkan dan memenuhi ketentuan Good Manufacturing Practices (GMP) yang memastikan produk selalu memenuhi persyaratan mutu dan memenuhi ketentuan izin produksi dan izin edar.
7. Kontrol Kualitas Kontrol kualitas adalah bagian penting dari Praktik Manufaktur yang Baik untuk memastikan produk secara konsisten memiliki kualitas yang sesuai.
8. Inspeksi Diri, Audit Mutu dan Persetujuan Pemasok Tujuan inspeksi mandiri adalah untuk menilai apakah seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu di industri farmasi telah memenuhi ketentuan Good Manufacturing Practices (GMP).
9. Penanganan Pengaduan dan Penarikan Produk Semua pengaduan dan informasi lain yang berkaitan dengan potensi bahaya obat harus ditinjau secara cermat sesuai dengan prosedur tertulis.
10. Dokumentasi Dokumentasi adalah bagian dari sistem informasi manajemen dan dokumentasi yang baik merupakan bagian penting dari penjaminan mutu.
11. Produksi dan Analisis Berbasis Kontrak Manufaktur dan Analisis

Was this helpful?

0 / 0

Leave a Reply 0

Your email address will not be published. Required fields are marked *